Il mancato rispetto della regolamentazione applicabile ai dispositivi medici può essere oggetto di gravi sanzioni penali.
Per questo, in un settore in continuo aggiornamento, è fondamentale definire una strategia di progettazione, produzione, certificazione, vendita e gestione del post-vendita ed avere un supporto costante che garantisca la piena conformità ai requisiti vigenti.