23/04/2026
In collaborazione con
Il codice UDI: i doveri dei fabbricanti e l'impatto su mandatari, importatori, distributori, operatori e strutture sanitarie
Il seminario affronta le regole di apposizione dell'UDI in capo ai fabbricanti e i doveri di verifica e conservazione per mandatari, importatori, distributori, operatori e strutture sanitarie.
30 minuti
Padiglione 22 - Sala Vivaldi
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23/04/2026
Gli obblighi generali degli importatori, dei distributori e dei soggetti che svolgono attività di traduzione, riconfezionamento e rietichettatura secondo MDR
Il seminario affronta le responsabilità, gli adempimenti documentali e le buone pratiche operative nell'ambito delle attività di distribuzione e importazione secondo MDR. Affronta inoltre i casi in cui agli importatori, ai distributori o ad altre persone sono attribuiti obblighi aggiuntivi in base all'attività svolta.
45 minuti
Padiglione 22 - Sala Vivaldi
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23/04/2026
Sorveglianza e vigilanza del mercato: gli obblighi cogenti in capo a fabbricanti, mandatari, importatori, distributori, operatori e strutture sanitarie
Il seminario affronta i doveri di sorveglianza, vigilanza e segnalazione degli incidenti e fornisce indicazioni operative dedicate agli attori coinvolti per garantire il corretto adempimento ai propri obblighi.
45 minuti
Padiglione 22 - Sala Vivaldi
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24/04/2026
Software sanitario secondo MDR e funzioni basate su AI
Il seminario affronta le casistiche in cui un software utilizzato in ambito sanitario rientra o meno nel perimetro di applicazione del Regolamento Dispositivi Medici e gli aspetti peculiari da considerare per la sua classificazione anche in presenza di funzionalità basate su tecnologie di intelligenza artificiale.
45 minuti
Centro servizi, Blocco C (1° piano) - Sala Allegretto
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24/04/2026
In collaborazione con
Il codice UDI: i doveri dei fabbricanti e l'impatto su mandatari, importatori, distributori, operatori e strutture sanitarie
Il seminario affronta le regole di apposizione in capo ai fabbricanti e i doveri di verifica e conservazione per mandatari, importatori, distributori, operatori e strutture sanitarie.
45 minuti
Centro servizi, Blocco C (1° piano) - Sala Allegretto
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24/04/2026
Q&A aperto in materia di regolamentazione dei dispositivi medici
Una sessione aperta per dare risposta diretta alle domande dei partecipanti e condividere suggerimenti pratici e tecnici in materia di regolamentazione europea applicabile ai dispositivi medici.
30 minuti
Centro servizi, Blocco C (1° piano) - Sala Allegretto
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