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Riassunto mensile degli aggiornamenti normativi
Aggiornamenti alle linee guida del Medical Device Coordination Group (MDCG) e alla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea in merito ai dispositivi medici.
Dicembre 25
MDCG (Medical Device Coordination Group)
nuovo
Guidance on post-market surveillance of medical devices and in vitro diagnostic medical devices (December 2025)
aggiornato
MDCG Position Paper: Timelines of the implementation of ‘Master UDI-DI’ to contact lenses and spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles
Novembre 25
Gazzetta Ufficiale
nuovo
Avviso concernente la funzionalità e la conformità alle specifiche funzionali di determinati sistemi elettronici facenti parte della banca dati europea dei dispositivi medici di cui all’articolo 34, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio
Ottobre 25
Gazzetta Ufficiale
nuovo
Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 1: Surgical drapes and gowns
nuovo
Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2: Clean air suits
nuovo
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Settembre 25
MDCG (Medical Device Coordination Group)
aggiornato
Gli accordi presi tra gli stati membri del Borderline and Classification Working Group (BCWG) nell'ambito della qualifica e classificazione dei dispositivi medici borderline
