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Articoli con tag: Classificazione
Strumentario chirurgico riutilizzabile: organismo notificato
Anche lo strumentario chirurgico riutilizzabile di classe I deve essere valutato dall'organismo notificato, secondo MDR.
19/02/2020
Davide Valtorta
Classificazione
Strumentario chirurgico
Valutazione conformità
I dispositivi medici software nell’MDR
Una regola di classificazione applicabile a tutti i dispositivi medici software prevede che questi rientrino almeno nella classe IIa.
18/02/2020
Davide Valtorta
Classificazione
Software
Servizi
Consulenza regolamento europeo dispositivi medici
Marcatura CE dispositivi medici
Sistema qualità ISO 13485 e MDSAP
Documentazione tecnica
UDI e registrazione Eudamed
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