Articoli con tag: Strumentario chirurgico

Sono davero poche le norme armonizzate all'MDR. Una guida per scegliere le più coerenti e le tempistiche future di armonizzazione.

La Commissione Europea propone il posticipo del regolamento dispositivi medici. Il contenuto della proposta e le nuove date.

Le nuove date di adeguamento per lo strumentario chirurgico riutilizzabile, nell'ultimo emendamento al regolamento dispositivi medici.

Anche lo strumentario chirurgico riutilizzabile di classe I deve essere valutato dall'organismo notificato, secondo MDR.