Articoli con tag: UDI

Pubblicato nella Gazzetta Ufficiale l'avviso di piena funzionalità di quattro moduli di Eudamed. La registrazione diventa obbligatoria.

I dispositivi di classe I che non hanno il codice UDI in etichetta, non sono più conformi alla regolamentazione vigente.

Linee guida per gli obblighi di verifica e validazione del processo di apposizione dell'UDI e il nostro sistema di stampa completo e conforme.

La guida completa per operatori sanitari e dentisti per la registrazione e conservazione obbligatoria dei codici UDI dal 15 gennaio 2024.

Tutti i dettagli in merito al codice UDI per i dispositivi medici, agli organismi di rilascio e ai metodi di ottenimento e apposizione.

Tutti i passaggi per registrare in autonomia i codici UDI dei dispositivi medici in Eudamed, la banca dati europea.

Il Regolamento 2017/745 (MDR) definisce le date per l'adeguamento ai requisiti di ottenimento e apposizione del codice UDI.

L'ultimo aggiornamento di Eudamed permette di registrare i codici UDI dei dispositivi medici. Come accedere al modulo di registrazione.

Nel tentativo di fare chiarezza, una panoramica sui requisiti dell'UDI (UDI-DI, UDI-PI e basic UDI) per i dispositivi medici.