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Articoli con tag: Legacy device

MDR a pieno regime, la classifica dei problemi meno noti

I 5 aspetti meno evidenti e in ordine di impatto, da gestire per completare il processo di valutazione della conformità in MDR.

Davide Valtorta

Cybersecurity Doveri dei fabbricanti Legacy device

Domande e risposte in merito alla proroga MDR

La recente proroga dell'MDR ha fatto sorgere diverse domande. In questo articolo, le risposte a quelle più comuni.

Legacy device Scadenze e deroghe

Accettata la proroga MDR al 31 dicembre 2027/2028

La Commissione Europea ha accettato la proposta di proroga MDR. I certificati MDD rimangono validi anche oltre la data di scadenza.

Matteo Valtorta

Legacy device Scadenze e deroghe

In accettazione la nuova proroga MDR al 2027/2028

La Commissione Europea sta votando un ulteriore posticipo dell'applicabilità dell'MDR al 2027/2028 per i dispositivi medici.

Matteo Valtorta

Legacy device Scadenze e deroghe

MDCG 2022-08: curare una lesione autoinflitta

Le preoccupazioni per l'interruzione della fornitura dei dispositivi medici sono fondate. L'MDR ne è la causa e ora si cerca una soluzione.

Davide Valtorta

Legacy device MDCG

Le date di apposizione del codice UDI per i dispositivi medici

Il Regolamento 2017/745 (MDR) definisce le date per l'adeguamento ai requisiti di ottenimento e apposizione del codice UDI.

Matteo Valtorta

Legacy device Scadenze e deroghe UDI

Registrare i codici UDI in Eudamed

L'ultimo aggiornamento di Eudamed permette di registrare i codici UDI dei dispositivi medici. Come accedere al modulo di registrazione.

Matteo Valtorta

Eudamed Legacy device UDI