Articoli con tag: Scadenze e deroghe

Aspettando Eudamed, la registrazione nella banca dati del Ministero continua ad essere obbligatoria. Anche per i dispositivi secondo MDR.

La differenza tra immissione sul mercato e messa a disposizione, per definire in modo chiaro quando adeguare i dispositivi all'MDR.

Il database unico, accessibile al pubblico, per fornire una fotografia aggiornata del ciclo di vita dei dispositivi medici in Europa.

Il regolamento dispositivi medici (MDR) fissa le nuove regole europee di valutazione della conformità. I passaggi chiave.

Fabbricanti, mandatari, produttori di kit e sistemi e importatori devono registrarsi nell'Actor registration module di Eudamed.

La Commissione Europea propone il posticipo del regolamento dispositivi medici. Il contenuto della proposta e le nuove date.

Le nuove date di adeguamento per lo strumentario chirurgico riutilizzabile, nell'ultimo emendamento al regolamento dispositivi medici.